生物药物研究与开发  100700M02004H

学期:2020—2021学年(春)第二学期 | 课程属性:一级学科普及课 | 任课教师:严景华,戴连攀,谭曙光
授课时间: 星期四,第5、6、7 节
授课地点: 教二楼323
授课周次: 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15
课程编号: 100700M02004H 课时: 40 学分: 3.00
课程属性: 一级学科普及课 主讲教师:严景华,戴连攀,谭曙光 助教:刘梅
英文名称: Biopharmaceutics Research and Development 召集人:

教学目的、要求

课程对生物药物基础知识、重要生物药物的发展现状及前沿进展进行整体介绍,其中包括疫苗的免疫学基础及疫苗学研究现状和发展方向,抗体药物开发的理论基础及前沿进展,重组蛋白及多肽药物的基础知识及前沿进展。通过本课程教学,使学生能够全面了解生物药物发展现状及前沿进展,掌握生物药物的基础知识及生物药物开发的基本流程,熟悉生物药物开发的相关技术,了解生物药物创新发展方向。

预修课程

生物化学、分子生物学、免疫学

教 材

主要内容

第一部分:导言-生物药物的发展史(3学时)(严景华)
1.生物药物发展历程
1.1传染病与疫苗
1.2抗体药物
1.3重组蛋白与多肽药物
2.生物药物概述
2.1分类与特性
2.2来源与范畴
2.3现代生物药物开发策略

第二部分:疫苗学研究进展 (12学时)(戴连攀)
1. 疫苗概述 (3学时)
1.1 疫苗简史
1.2 疫苗的免疫学基础
1.3 佐剂与递送系统
1.4 现代疫苗开发策略及关键技术
2. 疫苗分类与实例(3 学时)
2.1 减毒活疫苗
2.2 灭活疫苗
2.3 亚单位疫苗与多肽疫苗
2.4 载体疫苗
2.5 核酸疫苗
2.6 其他疫苗类型
3 疫苗学前沿研究进展(3 学时)
3.1反向疫苗学及应用
3.2 肿瘤新生抗原与治疗性疫苗
3.3 新型疫苗佐剂与递送系统 
3.4 疫苗ADE效应与解决方案
4 现代疫苗研究的机遇与挑战 (3 学时) 
4.1 艾滋病疫苗
4.2 结核疫苗
4.3 通用流感疫苗
4.4 非洲猪瘟疫苗
4.5 冠状病毒疫苗
4.6 创新疫苗开发策略及展望
 
第三部分:抗体药物研究及应用 (12学时)(严景华)
1.抗体药物概述(2学时)
1.1 抗体分子基因结构和重排
1.2 抗体结构与分类
1.3 抗体药物效应机制
1.4 人源化抗体与全人源抗体
1.5 现代抗体药物开发策略
2.抗体筛选技术(2学时)
2.1 B细胞杂交瘤与鼠源单克隆抗体
2.2 抗体库技术
2.3 人Ig转基因小鼠
2.4 纳米抗体
2.5 单细胞测序技术与抗体筛选
3.基因工程抗体设计与制备(2学时)
3.1 鼠源抗体人源化改造
3.2 双(多)特异性抗体设计策略
3.3 抗体偶联药物
3.4 抗体融合蛋白
3.5 现代抗体药物生产与制备技术
4.抗体药物靶点与应用前沿进展(6学时)
4.1 现有抗体药物靶点概况
4.2 自身免疫性疾病相关抗体药物
4.3 肿瘤靶向性抗体药物
4.4 肿瘤免疫检查点抗体药物
4.5 传染性疾病抗体药物
4.6 疼痛、骨质疏松等其他疾病抗体药物
4.7 抗体药物发展前景与展望

第四部分:重组蛋白和多肽药物 (12学时)(谭曙光)
1	重组蛋白药物概述(3学时)
1.1	重组蛋白药物研究及开发趋势
1.2	重组蛋白设计、表达与制备
1.2.1	 重组蛋白表达系统与制备策略
1.2.2	 融合蛋白及多聚化蛋白设计
2	重组蛋白药物前沿进展(6学时)
2.1	细胞因子
2.2 肿瘤坏死因子
2.3 干扰素
2.4 白介素
2.5	造血生长因子
2.6 血浆蛋白因子
2.7 免疫调节前沿靶点与肿瘤免疫治疗
2.8	酶类药物
3	多肽药物(3学时)
3.1	多肽药物研究及开发趋势
3.2	胰岛素及代谢性疾病多肽药物
3.3	表位多肽与肿瘤免疫治疗
3.4	多肽药物前沿靶点及发展前景

考试(1学时)

参考文献

1.     Janeway’s immune biology. – 7th edition, Garland Science
1.	Plotkin’s Vaccines. – 7th edition, Elsevier
2.	Buckel, P. Recombinant protein drugs. 2001. Birkhauser. ISBN:9783764359041. 
3.	疫苗研究与应用. 2013. 人民卫生出版社.ISBN:9787117166720
4.	抗体药物研究与应用. 2013. 人民卫生出版社.ISBN:9787117170512.
5.	基因工程药物研究与应用. 2013. 人民卫生出版社.ISBN:9787117216678.
6.	厉保秋. 多肽药物研究与开发. 2011. 人民卫生出版社. ISBN:9787117143158
7.	Michael Steinitz,Human Monoclonal Antibodies Method and Protocols (second edition),2014. ISBN 978-1-4939-8957-7. https://doi.org/10.1007/978-1-4939-8958-4